这位95后的女孩期待着自己的体重能在1个月内从120斤掉到100斤,身高167cm的她认为这才是自己心中的“完美体重”。
被注入杜乐身体的,是被叫做“司美格鲁肽”的GLP-1受体激动剂,自2017年面世以来,迅速成为当下最火的药物之一。相比于有点难记的本名,它主要以“减肥神药”的称号被大家所熟知。
“神药”的称谓,来自它诸多的神奇之处。
首先,与节食、健身运动等减肥方式相比,GLP-1受体激动剂不需要考验人的意志力,哪怕一丝一毫。它的作用机制是可以抑制食欲、延缓胃的排空,简单来说就是让人不想吃饭,但同时又不会感觉到饿,自然而然地减少了食物的摄入对体重的增加。杜乐说,她身边的朋友们纷纷加入“打针大军”,短短数月内,体重减轻了15%-20%。
其次是背后庞大的用户人群,以一针650元左右就能瘦10斤,瘦一斤的成本仅需65元的超高性价比,导致想减肥的普通人趋之若鹜。从它2024年强大的吸金能力可见一斑,根据诺和诺德发布三季度财报显示,司美格鲁肽在前三季度营收超过了200亿美元,而在中国市场,以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂销售额也接近到100亿元。
司美格鲁肽在减重市场上的超预期表现,也给国内减肥药市场带来了无限想象。2024年尾声,另一款GLP-1受体激动剂——替尔泊肽在中国获批上市,两款在国外减重市场稳坐头把交椅的减肥药终于在国内碰面。此外,随着我国启动“体重管理年”,国内GLP-1药企也在加速推进各自产品上市。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授就表示:“以GLP-1RA为代表的新型减重药物有望成为未来肥胖症治疗的主要手段。”
全新减重战局浮出水面,面对未来一年朝气蓬勃的减肥药市场,谁能分得一杯羹?
最强对手下场,国内竞争日趋白热化
替尔泊肽在我国的上市,让之前独领风骚的司美格鲁肽感受到了压力。
2022年,亿万富豪埃隆?马斯克(Elon Musk)曾现身说法,表示司美格鲁肽让其一个月内迅速减重20磅(约18斤)。不过,最近这位亿万富豪已经更换了“新欢”——替尔泊肽。
这个2023年11月才在美国获得FDA批准作为减肥药上市的药物,在过去的5个季度里,每个季度的销量几乎都翻了一番。这还仅是在糖尿病适应症获得批准的情况下实现的,这一点连司美格鲁肽也没能做到。
让司美格鲁肽更受打击的是,虽然两者同属于GLP-1药物,但不同的是,司美格鲁肽属于GLP-1单靶点药物,替尔泊肽属于GIP/GLP-1双靶点药物。2024年7月,医疗健康数据公司Truveta发表在《美国医学会内科杂志》上的论文称,在综合美国30多个卫生系统数据库内的18386名肥胖患者的电子健康档案信息后,研究者发现,治疗6个月后,使用替尔泊肽的患者体重减轻10.1%,接受司美格鲁肽治疗的患者体重减轻5.8%;治疗12个月后,这两个数字分别跃升至15.3%和8.3%。
今年12月4日,礼来“硬碰硬”司美格鲁肽,公布实验数据。减重版替尔泊肽组的受试者与同期减重版司美格鲁肽相比,平均减重效果高出47%。
国内某涉足GLP-1领域的药企人士也对39深呼吸表示,替尔泊肽在减肥的有效性上,打过司美格鲁肽只是时间问题。
而对于国内的减肥者来说,一些原本使用司美格鲁肽的减肥者,在出现不适症状或停用后反弹后,开始纷纷转向替尔泊肽,宋豪便是其中之一。
宋豪,一家中型广告公司职员,2021年,工作的压力让他在一年里胖到190斤。在医生的建议下使用了司美格鲁肽,他告诉39深呼吸,期间他经历了腹泻、恶心、呕吐、便秘等药物带来的不良反应,“但与1个月内瘦20斤相比,这个代价是可以接受的。”
但体重的数字并没有一路下滑,打完第2支司美格鲁肽后,宋豪的体重降得越来越慢,打到第3支,数字不再变动,甚至还有上涨的趋势。他有些慌乱,先是加大剂量,从0.25涨到0.5再涨到1ml,恶心呕吐的频率高了,不良反应更加严重但体重还是没变。他害怕重新回到之前的状态,只要一想到失效的药,停滞不前的体重数,焦虑感阵阵袭来,“我在社交媒体上看到同样的情况,说是已经耐药了,所以一听到替尔泊肽上市了,赶紧换了新药。”
专家表示,替尔泊肽的另一大优势在于同样存在副作用,但相比司美格鲁肽,替尔泊肽的副作用可能更轻。
千亿减重市场,中国企业紧随其上
事实上,除了两大巨头,在GLP-1的赛道上中国药企表现出了极大的参与热情,毕竟资本逐利,减肥药无疑是一个千亿红海市场。
行业人士表示,由于减肥药在临床阶段的考察范围相比抗癌药小,意味着研发成本更低、周期更短,更多的国内药企得以参与其中。
根据医药魔方数据库,国内药企开发的GLP-1药物管线已超200项,占据全球同靶点药物的半壁江山。有5款国内药企开发的GLP-1周制剂已蓄势待发,进入申报上市阶段。包括信达生物申报的玛仕度肽注射液、派格生物的维派那肽注射液、银诺医药苏帕鲁肽注射液、常山药业的艾本那肽注射液,先为达生物的伊诺格鲁肽注射液。
从时间优势上看,银诺医药苏帕鲁肽注射液似乎已跑出领先身位,该药物于2023年9月申报上市,预计将于2025年上半年获批,有望成为我国首个自主知识产权的人源、超长效GLP-1药物。
但当下留给国内药企的时间并不多。
虽然市场潜力巨大,但是对爆款药物的蜂拥而上,也意味着较大的市场风险,曾经火爆全球的PD-(L)1产品就是一个前车之鉴。作为肿瘤免疫治疗的代表性药物,在几年时间里类似产品越来越多,加上国外药物的适应症也越来越多,该赛道竞争日益激烈,价格不断下降,业内人士甚至称其为“内卷之王”,很多国内药企中途折戟沉沙。
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